品質管理（試験担当者）【佐賀】　　　　

Job Description 大塚製薬が製造する医薬品および栄養製品の品質管理業務を担当していただきます。 GMP（Good Manufacturing Practice）または食品衛生法に基づき、製品の安全性・有効性・品質を確保するため、以下の業務を行っていただきます。 主な業務内容： 製品の理化学試験・微生物試験の実施および結果の評価 原材料・中間製品・最終製品の品質検査と記録管理 試験機器の管理（校正・点検・メンテナンス） 製造部門との連携による品質改善活動の推進 品質不良・逸脱・変更管理に関する調査・報告・是正措置 GMP文書（SOP、試験記録、報告書等）の作成・改訂 外部監査・当局査察対応（資料準備、現場対応、改善活動） LIMS（Laboratory Information Management System）などの品質管理システム 　勤務場所の変更範囲：会社の定める勤務場所 　業務内容の変更範囲：会社の定める業務 Location 佐賀（工場） For the details of the locations, please refer here. Working hours 8:00～17:00(休憩12：00～13：00) Vacations 2 days off per week (Saturday, Sunday), national holidays, year-end and New Year vacations, paid vacations, etc. Salary Based on our company's regulations Working condition and benefits Health insurance, welfare pension, unemployment insurance, commuting allowance, housing allowance, etc. Qualifications ・製薬会社または食品会社での品質管理・品質保証業務の経験 ・以下いずれかの試験業務に関する実務経験（3年以上） 理化学試験（HPLC、GC、UV、IRなどの機器分析） 微生物試験（無菌試験、生菌数試験、エンドトキシン試験など） ・基本的なPCスキル（Excel、Word、試験データの入力・管理） 【歓迎条件】 ・GMP、HACCP、ISOなどの品質管理規格に関する知識・実務経験 ・微生物試験に関する手順書作成や教育経験 ・クリーンルームでの作業経験 ・薬剤師 https://www.otsuka.co.jp/