品質管理（医薬グローバル）【神戸分析センター】

Job Description ・社内外（海外含む）からの医薬品試験技術導入 ・国内外製造委託先の品質管理及び関係性構築 ・承認申請業務のサポート→申請書（国内、海外）作成経験 ・低分子～バイオ医薬品まで、幅広いモダリティの品質管理に携わり、様々な課題に取り組み解決していくチャレンジングな職種 　勤務場所の変更範囲：会社の定める勤務場所 　業務内容の変更範囲：会社の定める業務 Location 神戸分析 For the details of the locations, please refer here. Working hours 8:00～17:00(休憩12：00～13：00) 勤務地住所：神戸市中央区港島南町5丁目 Vacations 2 days off per week (Saturday, Sunday), national holidays, year-end and New Year vacations, paid vacations, etc. Salary Based on our company's regulations Working condition and benefits Health insurance, welfare pension, unemployment insurance, commuting allowance, housing allowance, etc. Qualifications 【必須条件】 ・製薬会社又は受託会社で医薬品（低分子、抗体、核酸、ウイルス等）の品質試験・工程管理試験・分析法開発・メソッドバリデーション等の経験3年以上 ・GMP(国内、グローバル)に関する知識 ・ビジネスレベルの英語力（TOEIC 730点以上） 【尚可条件】 ・バイオ医薬品（抗体、ウイルス等）や核酸の分析、品質管理、製造経験 ・試験法技術移管（海外尚可）、分析機器導入の経験 ・将来管理職を希望し、次世代のリーダーとして大塚製薬の品質管理を積極的にサポートしていく意思のある方 ・将来国内生産拠点（徳島県、佐賀県、群馬県、静岡県他）への転勤も可能な方 ・何事にも挑戦し、自ら成長する意思のある方 ・協調性があり、社内外とのチームワークが得意な方 ・GMP手順書の制改定などのGMP業務経験 ・申請書（国内、海外）作成経験 https://www.otsuka.co.jp/