医薬品の品質保証（Quality Assurance）（東京）

Job Description 国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして品質マネジメントシステムの構築・運営・改善を担う。 ‐国内外製造所（製剤および原薬）の品質保証業務 ‐国内外原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ‐国内外工場、ライセンシー、委託製造会社の管理 ‐新製品導入プロジェクトの参画（規制要件対応、申請/承認取得支援、品質システムの構築） ‐海外を含む当局査察への対応 ‐ITシステムを用いたデータ統合の仕組みづくり、解析および見える化 ‐データインテグリティーの強化 チーム構成 ・国内外製造所管理担当（原薬） ・国内外製造所管理担当（製剤） ・国内外品質情報担当 　勤務場所の変更範囲：会社が定める場所 　業務内容の変更範囲：会社が定める業務 Location 本社（神田） For the details of the locations, please refer here. Working hours 9:00 ～ 17:30 (休憩/Break; 60分) Vacations 2 days off per week (Saturday, Sunday), national holidays, year-end and New Year vacations, paid vacations, etc. Salary Based on our company's regulations Working condition and benefits Health insurance, welfare pension, unemployment insurance, commuting allowance, housing allowance, etc. Qualifications ・医薬品の品質保証、品質管理、製造技術（製剤、原薬）の経験がある方 ・英語でのコミュニケーションがとれる方 ・薬剤師免許保有者は尚歓迎 https://www.otsuka.co.jp/