Clinical Research Nurse

Work Schedule

Environmental Conditions

Job Description

W Thermo Fisher Scientific odkryjesz pracę, która ma realne znaczenie i wywiera pozytywny wpływ na skalę globalną. Dołącz do naszych współpracowników w wprowadzaniu naszej Misji w życie – umożliwienie naszym klientom czynienie świata zdrowszym, czystszym i bezpieczniejszym. Zapewniamy naszym zespołom zasoby potrzebne do osiągania indywidualnych celów zawodowych, jednocześnie przekraczając granice nauki dzięki badaniom oraz rozwojowi i dostarczaniu terapii o przełomowym wpływie na życie pacjentów. Prowadząc badania kliniczne w ponad 100 krajach oraz stale opracowując nowatorskie modele badań w ramach naszego portfolio PPD, obejmujemy zakresem pracy usługi analityki laboratoryjnej, cyfrowego przechowywania danych jak i zdecentralizowane usługi w zakresie badań klinicznych. Twoja determinacja w dostarczeniu jakości I precyzji przyczyni się do poprawy wyników zdrowotnych, na których opierają się życie ludzi i społeczności – obecnie i w przyszłości.

Jako pielęgniarka/pielęgniarz będziesz pracować przy licznych trwających badaniach klinicznych z udziałem chorych pacjentów lub zdrowych ochotników. Uzupełnienie wymaganej dokumentacji, rejestrowanie wszystkich danych zgodnie z protokołem badania, zapewnienie bezpieczeństwa uczestników, zrozumienia badania oraz współpracy z ich strony, w okresie trwania badań. Utrzymanie kontaktu i współpracy z zespołem ośrodka badawczego oraz pracownikami innych działów.  Będziesz zaangażowany/na we wszystkie procedury ośrodka, w tym rekrutacje, kwalifikacje i utrzymanie uczestników badania w projekcie.

Obowiązki codzienne

• Przeprowadzanie badań klinicznych zgodnie z regulacjami i wytycznymi FDA/GCP oraz dobrej praktyki klinicznej ICH GCP

• Zapewnienie opieki medycznej pacjentom, priorytetowo traktując ich bezpieczeństwo

• Planowanie wizyt uczestników badania zgodnie z oknami czasowymi protokołu, przy zapewnieniu maksymalnej wydajności

• Realizacja procedur protokołu badania w zakresie czynności pielęgniarskich, obejmująca m.in.:

  • pomiar parametrów życiowych (ciśnienie tętnicze, tętno, częstość oddechów, saturacja, temperatura),

  • wykonanie testu ciążowego zgodnie z SOP i wymaganiami protokołu,

  • pomiar wzrostu i masy ciała oraz obliczenie BMI,

  • wykonanie 12‑odprowadzeniowego EKG lub asysta przy wykonaniu, z właściwą dokumentacją i archiwizacją zapisów,

  • pobranie materiału biologicznego (krew/mocz/inne zgodnie z protokołem), przygotowanie, oznakowanie i przekazanie do laboratorium/centralnego ośrodka,

  • podanie badanego produktu leczniczego/placebo (jeśli przewiduje protokół i uprawnia do tego kompetencja), monitorowanie uczestnika po podaniu, zgłaszanie i dokumentowanie działań niepożądanych,

  • prowadzenie obserwacji klinicznych zgodnie z oknami czasowymi wizyt i punktami końcowymi,

  • edukację uczestnika oraz przekazanie instrukcji dotyczących procedur domowych i dzienniczków.

• Udokumentowanie zebranych danych pacjentów oraz wyników pomiarów i testów zgodnie z wymogami protokołu poprzez wypełnienie wymaganych formularzy

• Prowadzenie logu wydawania/odbioru produktu badanego (IP) wraz z powiązaną dokumentacją

• Raportowanie wszelkich działań niezgodnych z protokołem

• Przestrzeganie wymagań IRB przez cały czas trwania badania

• Godnie reprezentowanie firmy i nawiązywanie pozytywnych relacji z pacjentami i klientami

• Uczestnictwo w wizytach inicjujących (SIV) oraz w szkoleniach merytorycznych dotyczących protokołu i procedur operacyjnych

• W razie potrzeby - kontakt z pacjentami, umawianiem wizyt oraz wykonywaniem połączeń w celu potwierdzenia wizyt lub przekazania informacji i/lub wyników badań

• Dokumentowanie  wszelkich zebranych informacji w systemach sponsora, zapewniając ich jakość (np:  kartach obserwacji pacjenta, EDC, itp.) oraz uzupełnienie tych danych w wyznaczonym czasie

• Gromadzenie i właściwe utrzymanie dokumentacji źródłowej, bieżąca aktualizacja dokumentacji pacjenta; zapewniając, że wszystkie zbierane informacje są kompletne, dokładne i aktualne

• Przestrzeganie. Zasad związanych z ICH GCP oraz SOP/COP/SCOP i standardów BHP

• Realizacja procedur segregacji i utylizacji odpadów medycznych oraz bieżące utrzymanie czystości i porządku w ośrodku

Wymagania i kwalifikacje:

• Wykształcenie wyższe (licencjat lub magister) oraz adekwatne kwalifikacje akademickie lub zawodowe w obszarze klinicznym/medycznym

• Ważne Prawo Wykonywania Zawodu Pielęgniarki/Pielęgniarza (PWZ) na terenie Polski oraz rejestracja w właściwym organie ochrony zdrowia

• Doświadczenie zawodowe zapewniające wiedzę, umiejętności i kompetencje niezbędne do realizacji zadań na stanowisku (preferowane doświadczenie minimum 2 lata)

W niektórych przypadkach dopuszcza się równoważność kwalifikacji, obejmującą odpowiednie wykształcenie, szkolenia oraz całe bezpośrednio związane doświadczenie, jako wystarczające do spełnienia wymagań stanowiska.

Wiedza, Umiejętności i Predyspozycje

• Rozumienie procesów w  badaniach klinicznych (w tym GCP, SOPs, proces pozyskiwania świadomej zgody, monitoring bezpieczeńśtwa pacjenta, itp.)

• Umiejętność samodzielnej pracy, analizowania danych zdbałością o szczegóły i priorytetyzowania poufnych oraz złożonych informacji, a także samodzielnego rozwiązywania problemów.

• Zdolność do zachowania dyskrecji i podejmowania rozsądnych decyzji

• Silne kompetencje w zakresie podejmowania decyzji, negocjacji oraz umiejętności przekonywania

• Wysoko rozwinięte kompetencje komunikacyjne oraz znakomite umiejętności organizacyjne

• Umiejętność organizacji pracy

• Dobra znajomość podstawowych programów komputerowych

• Wysoko rozwinięte kompetencje interpersonalne sprzyjające skutecznej współpracy w zespole

Warunki i środowisko pracy

• Praca wykonywana jest w biurze/laboratorium i/lub środowisku klinicznym

• Kontakt z płynami ustrojowymi, z potencjalnym narażeniem na patogeny zakaźne

• Praca z urządzeniami diagnostycznymi zasilanymi energioą elektryczną będącymi na wyposażeniu ośrodka

• Przy codziennej poracy wymagane używanie środków ochrony osobistej, odzieży ochronnej oraz okularów i rękawiczek ochronnych

• Gotowość do okazjonalnych podróży służbowych zarówno krajowych jak i zagranicznych

Dodatkowe wymagania

• Zdolność do pracy w pozycji stojącej i/lub siedzącej przez 6–8 godzin dziennie

• Zdolność do wykonywania powtarzalnych ruchów obu rąk, obejmujące szybkie i proste czynności wykonywane palcami, dłońmi i nadgarstkami

• Sporadyczne kucanie i schylanie się oraz częste pochylanie i skręcanie górnej części ciała i szyi

• Podnoszenie i przenoszenie lekkich oraz umiarkowanie ciężkich przedmiotów (np. bagażu, laptopa) o maksymalnej wadze 7–9 kg

• Umiejętnośc korzystania z różnorodnego oprogramowania komputerowego, zarówno tworzonego wewnętrznie, jak i dostępnego komercyjnie

• Umiejętność przekazywania informacji i idei w sposób zrozumiały dla innych oraz aktywnego słuchania i rozumienia treści przekazywanych werbalnie.

• Częste interakcji z innymi współpracownikami w celu pozyskiwania lub przekazywania informacji różnorodnym grupom

• Umiejętność wykonywanie szerokiego zakresu zróżnicowanych zadań wynikających ze zmiennych wymagań i warunków, często bez możliwości przewidzenia ich wystąpienia

• Zdolność do efektywnego działania w warunkach podwyższonego stresu

• Umiejętność jednoczesnej realizacji wielu zadań oraz skutecznego zarządzania priorytetami

• Nienaganna frekwencja i punktualność