医薬品の品質保証（Quality Assurance）（佐賀）
Job Description 国内外のGMPを理解し、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営 製造所（原薬）の品質保証業務 ‐出荷判定業務 ‐品質イベントの管理（逸脱、変更、CAPA、苦情） ‐バリデーションの計画立案、進捗管理 ‐文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務 ‐品質監督（Quality Oversight） ‐原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ‐海外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施 ‐国内及び海外の当局査察対応 勤務場所の変更範囲：会社が定める場所 業務内容の変更範囲：会社が定める業務 Location 佐賀（工場） For the details of the locations, please refer here. Working hours 勤務時間 8:00～17:00（休憩12:00～13:00） Vacations 2 days off per week (Saturday, Sunday), national holidays, year-end and New Year vacations, paid vacations, etc. Salary Based on our company's regulations Working condition and benefits Health insurance, welfare pension, unemployment insurance, commuting allowance, housing allowance, etc. Qualifications 応募資格 ・医薬品の品質保証、品質管理、製造技術（原薬・製剤）のいずれかの経験がある方 ・英語でのコミュニケーションがとれる方は尚歓迎 ・薬剤師免許保有者、又は医薬品製造管理者経験者は尚歓迎 https://www.otsuka.co.jp/
