医薬品の品質保証（情報マネジメント担当）（東京・徳島）

Job Description 【Regulatory Intelligence活動】 ・関連法令（GxP、QMS等）の規制に関する情報監視、FDA等、当局から発信される情報を収集し、品質保証業務にフィードバックする。 【KPI管理及びデータ解析】 ・品質に関連した部門のKPIモニタリングを行い、必要な品質改善アクションにつなげる。 ・海外グループ会社とベンダー管理情報などの共有をシステムを通じて行い、グローバル全体での品質活動を推進する。 【教育実施体制の構築と運営】 ・部内の導入教育プログラム作成と実行、部内の人材育成プログラムの運営する。 【品質に関する業務の効率化】 ・デジタル技術、AIなどを活用し品質に関連するデータを収集、業務効率化の検討を行う。 ・品質管理プロセスを標準化し、品質システムの向上に取り組む。 標準化されたプロセスの品質データの収集・分析の自動化や、品質データをリアルタイムで可視化するためのダッシュボード作成を検討します。 AI等デジタル技術を活用し、品質保証業務の効率化を検討します。 Location 徳島、 本社（神田） For the details of the locations, please refer here. Working hours 神田：9:00～17:30（休憩12:00～13:00） 徳島：8:00～17:00（休憩12:00～13:00） Vacations 2 days off per week (Saturday, Sunday), national holidays, year-end and New Year vacations, paid vacations, etc. Salary Based on our company's regulations Working condition and benefits Health insurance, welfare pension, unemployment insurance, commuting allowance, housing allowance, etc. Qualifications 必須スキル ・医薬品の品質保証業務 ・システム導入実績 ・コミュニケーションスキル 歓迎スキル ・情報管理業務経験 ・プロジェクトマネジメント経験 ・データサイエンティスト https://www.otsuka.co.jp/