QA Officer Operations

~Verwaltet Qualitätsaspekte und Projekte im Verantwortungsbereich. ~Gewährleistet und unterstützt die GxP-Konformität und die Einhaltung der Qualitätsmanagementsysteme von Novartis.  Major Accountabilities~ Überwachung aller Produktions- und Testaktivitäten, Sicherstellung der Einhaltung von cGxP, inkl. Datenintegrität und eCompliance ~ Unterstützt Ausnahmenuntersuchung ~ Überprüfung und Genehmigung von Produktions-, QC-, AS- und T-Aufzeichnungen ~ MBR-Ausblick ~ OpEx-Verbesserungsprojekte Stützung Qualifizierte Person - Führt die Chargenfreigabe gemäß der Registrierung aus ~ Meldung von technischen Beschwerden / unerwünschten Ereignissen / Sonderfallszenarien im Zusammenhang mit Novartis-Produkten innerhalb von 24 Stunden nach Erhalt ~ Verteilung von Vermarktungsmustern (falls zutreffend)Key Performance Indicators~Verwaltet Qualitätsaspekte und Projekte im Verantwortungsbereich. ~Gewährleistet und unterstützt die GxP-Konformität und die Einhaltung der Qualitätsmanagementsysteme von Novartis.   Work Experience~QC/ QA in der pharmazeutischen Industrie/Biotechnologie mit Umweltüberwachung und Reinheitszonen~Funktionale Breite~Grenzüberschreitende ZusammenarbeitSkills~Technologische Intelligenz~Qa (Qualitätssicherung)~GMP-Verfahren~Qualitätsmaßstäbe~Qualitätskontrolle (Qc) Prüfung~Umgang mit Mehrdeutigkeit~Selbsterkenntnis~Kontinuierliches Lernen~Technologisches Know-howLanguageEnglisch