Leiter Qualitätsmanagement Medizingeräteentwicklung (m/w/d)

Für unseren Kunden – ein international tätiges, forschungsorientiertes Unternehmen mit Fokus auf hochwertige Produkte in der ästhetischen Medizin – suchen wir im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung den Leiter Qualitätsmanagement Medizingeräteentwicklung. Es erwartet Sie ein modernes Arbeitsumfeld, das Innovation, Qualität und das Wohlbefinden von Menschen in den Mittelpunkt stellt.

Ziel der Position ist es, die Produktentwicklung bei unserem Kunden global regulatorisch compliant zu gestalten. Dazu sollen harmonisierte, globale Prozesse im F&E-Bereich etabliert werden. Durch Systeme und Berichterstattung überwachen Sie das Qualitätsmanagementsystem, verwaltet Aktivitäten, identifiziert Mängel und leitet Prozessverbesserungen ein.

Aufgaben

• Überwachung globaler Labor-Aktivitäten für alle Produkte

• Standardisierung und globale Harmonisierung laborbezogener Qualitätsprozesse

• Erstellung, Prüfung und Pflege von Verfahrensdokumenten zu laborqualitätsrelevanten Aktivitäten und Standards

• Prüfung/Genehmigung laborqualitätsbezogener Dokumente; Teilnahme an Projektbesprechungen; Koordination mit Betriebslaborpersonal

• Bearbeitung von Abweichungen; Nachverfolgung von CAPA, OOS, Nichtkonformitäten/Abweichungen

• Durchführung interner Audits; Unterstützung externer Audits/Inspektionen in F&E-Qualität

• Externe Audits zur Unterstützung von Lieferantenqualifikationen im Laborbereich

• Aufzeichnung und Bewertung laborbezogener qualitätskritischer Bedingungen in der Qualitätsdatenberichterstattung