QA Manger Medical Devices (Mensch)
Möchten Sie die Zukunft der Medizintechnik aktiv mitgestalten? Bringen Sie Erfahrung im Bereich Quality Assurance mit und schätzen ein globales Arbeitsumfeld? Streben Sie danach, Compliance, Innovation und Qualität zusammenzubringen?
Dann haben wir genau die richtige Herausforderung für Sie für eine zunächst auf 4 Monate befristete Stelle
Das bietet Ihnen unser Kunde:
Eine verantwortungsvolle Position mit strategischer Bedeutung im Bereich R&D Quality
Spannende Entwicklungsprojekte in der Medizintechnik
Internationale Zusammenarbeit in einem dynamischen, matrixorganisierten Umfeld
Standort: Frankfurt am Main
Ihre Aufgaben:
Sie begleiten R&D-Projekte durch alle Phasen der Design Control
Sie verantworten das Risikomanagement und die Usability-Prozesse während der Produktentwicklung
Sie unterstützen bei der Zulassung und der Vorbereitung klinischer Studien
Sie wirken bei internen und externen Audits mit und stellen die regulatorische Compliance sicher
Sie treiben die kontinuierliche Verbesserung der R&D-Qualitätsprozesse voran
Requirements
Das bringen Sie mit:
Ein abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich (Bachelor erforderlich, Master wünschenswert)
Mindestens 8 Jahre Berufserfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten, davon relevante Erfahrung im Bereich Quality
Fundierte Kenntnisse in der Anwendung regulatorischer Anforderungen (MDR, ISO 13485, ISO 14971, 21CFR820 etc.)
Idealerweise Zertifizierungen wie ASQ Certified Quality Manager, Quality Engineer oder Auditor
Kommunikationsstärke, Teamgeist und Leadership-Kompetenz
Sehr gute Englischkenntnisse und sicherer Umgang mit MS Office und QMS-Software
Über das Unternehmen:
Unser Mandant ist ein international tätiges Unternehmen mit Fokus auf ästhetische Medizinprodukte. Die Entwicklung innovativer Lösungen und die Sicherstellung höchster Qualitätsstandards stehen im Zentrum des Handelns. Ein professionelles Umfeld mit viel Gestaltungsspielraum und klaren Strukturen erwartet Sie.
